녹십자웰빙 태반주사제 '라이넥주' 코로나19 치료제 임상2상 승인
녹십자웰빙 태반주사제 '라이넥주' 코로나19 치료제 임상2상 승인
  • 채동하
  • 승인 2021.02.28 23:03
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사진=녹십자웰빙
사진=녹십자웰빙

[소셜타임스=채동하 기자]

식품의약품안전처(김강립 처장)은 국내 개발 코로나19 치료제 ‘라이넥주(자하거가수분해물)’에 대해 2상 임상시험을 2월 26일 승인했다고 밝혔다.

현재 국내에서 코로나19 관련하여 임상시험을 승인받아 개발을 진행하고 있는 의약품은 백신 8개 제품, 치료제 14개 제품(12개 성분)이며 이 중 (주)셀트리온 렉키로나주 960mg (레그단비맙) 치료제 1개 제품이 국내 허가됐다.

이번에 승인한 라이넥주는 GC녹십자웰빙이 코로나19 치료제로 ㄱ발 중인 제품으로 현재 피하 또는 근육투여 방법으로 간기능 개선 치료에 사용되고 있다. 이번 임상시험에는 점적정맥투여 방법으로 변경해 신청했다.

이번 임상시험은 코로나19 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하기 위한 2상 임상시험이다.

라이넥주는 비임상시험을 통해 바이러스 감염에 의한 세포병변을 감소시키고 바이러스양을 감소시키는 항바이러스 효과를 확인했다.

러시아에서 코로나19 환자를 대상으로 자하거가수분해물을 투여했을 때 대조군 대비 임상증상이 개선됨을 확인한 논문이 발표됐다.

식약처 관계자는 "안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 지원하여 우리 국민이 치료 기회를 보장받을 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

  자료=식품의약품안전처
자료=식품의약품안전처

 


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